作为人脑与外部设备直接连接的关键入口，脑机接口被视作未来人机交互与医疗革命的核心技术。历经多年持续攻关，当前全球脑机接口行业呈现技术迭代加速、应用场景持续拓展的态势，产业化曙光初步显现。
2025年以来，行业进入临床转化与商业化应用关键阶段，相关政策扶持力度显著加大，国家正从顶层设计层面强化对脑机接口产业的系统性支持。行业高速发展的同时，脑机接口领域也面临临床数据稀缺、系统工程能力不足等多重挑战。
作为国内侵入式柔性脑机接口领域的代表企业，脑虎科技凭借自主研发的核心技术，在临床验证与科研转化环节快速实现突破。2026年1月，公司“超级工厂”正式动工，开启产业化量产关键进程。
持续深耕，静待爆款产品落地
脑机接口主要技术路线分为侵入式、半侵入式和非侵入式三类，三者各有侧重、优劣互补。其中侵入式与半侵入式更强调信号精准度与稳定性，当前前沿应用集中于医疗领域；非侵入式产品则以消费端为主，更注重使用便捷性与安全性。
脑虎科技创始人兼首席科学家陶虎认为，非侵入式脑机接口的核心商业逻辑是“无医学门槛、可规模化普及，进而积累大数据、持续优化算法”。但受限于现阶段技术水平，非侵入式产品仍存在信号质量差、功能完整性不足、应用场景受限等问题，商业逻辑暂未完全跑通。
在他看来，侵入式或半侵入式脑机接口可采集更高质量、更易标准化归类的用户数据，反而更利于算法迭代。“先以高质量数据建立行业质量标准，才能推动行业持续发展，也终将助力非侵入技术实现重大突破。”
“脑机接口存在两大重磅需求，有望出现爆款产品：助力重症、绝症患者康复；让普通用户突破身体限制获得超强能力。”陶虎强调，现阶段只有侵入式或半侵入式技术路线，才能支撑上述目标实现。
他同时指出，侵入式与半侵入式脑机接口当前主要应用于医疗领域，需按照医疗器械全流程规范审批。“产品研发或可在两到三年内完成，但后续还需开展多中心临床试验与长期患者随访，全流程周期较长，仅获取医疗器械许可证就需三到五年，真正迎来爆款仍需耐心等待。”
对于商业化前景，陶虎持乐观态度：医疗器械只是脑机接口技术落地的必经阶段，但其绝非单纯的医疗器械，而是人类突破自身信息传输“带宽”局限、深度挖掘大脑潜能的核心载体，市场空间广阔。
正视真实需求，加快临床转化落地
2025年以来，脑机接口技术日趋成熟，持续受到资本市场关注。但陶虎对此表达担忧：在资本驱动下，行业当前存在一定概念炒作现象，这种投资逻辑不利于行业长期健康发展。“国内不少企业并未掌握真正核心技术，仅粗浅模仿Neuralink等头部企业的部分技术便获得资本热捧，这并不利于培育出属于中国的自主核心技术。”
他坦言，脑机接口核心功能包括修复受损神经通路、重建断裂连接、增强大脑功能，但对多数患者而言，相较于其他康复技术，脑机接口的临床必要性仍需进一步论证。
他认为，脑机接口产业化需走完三步：论证技术必要性、体现技术优越性、提升产品落地效率。“论证必要性是当前产业发展最核心的问题。”必须正视患者真实需求与实际获益，避免技术发展偏离方向，保障行业长期良性发展。
临床验证是论证技术必要性、加速落地的核心环节。由于侵入式与半侵入式脑机接口需手术植入电极，临床试验审核标准更严苛，推进速度普遍较慢。
脑虎科技自成立以来持续推进临床验证，截至2026年1月，已在复旦大学附属华山医院等多家三甲医院开展超50例临床试验，包含我国首款全植入、全无线、全功能脑机接口系统的首例人体临床试验。依托上述临床与科研成果，公司已服务70余家顶尖科研医疗机构，相关科研装备在国产脑机接口科研装备市场占据领先地位，实现科研市场深度渗透。
但陶虎仍保持审慎：“目前脑虎通过临床试验积累了50余例患者大脑数据，规模已处于全球领先，但这些数据仍不足以支撑算法迭代至最优水平，也难以满足跨患者群体的通用化移植需求。”他表示，公司若要实现新一轮技术突破，在渐冻症、高位截瘫等细分领域还需积累约100例专属大脑数据，“当前最大瓶颈，在于医院与患者的临床参与意愿和合作进度。”
降本增效，构建完整产业链生态
全球脑机接口产业已形成相对完整的产业链体系，但布局结构不均衡。上游核心硬件产能供给不足，已成为制约国内乃至全球脑机接口行业规模化发展的关键瓶颈。当前行业相关设备仍高度依赖实验室定制，导致产品普及难度大、成本居高不下。
为破解这一困境，我国近两年先后出台《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》《中共中央关于制定国民社会发展第十五个五年规划的建议》等政策文件，构建起从顶层设计到落地实施的全维度支持体系，推动技术突破、产业集聚与场景拓展。
对此，陶虎建议，上海作为国内科技成果转化高地，可优先聚焦脑机接口产业上游企业集聚，大幅提升全行业产业化效率。
他表示，脑机接口是多器件集成的复杂微系统，相较于单点技术极致创新，更看重零部件间的协同匹配，同时需平衡产品性能与重量、体积、功耗、生物安全性等多项指标，是典型的系统工程。
“如果能把上游产业链企业全都吸引过来，将极大提升我们的研发效率，一些原本要花三周才能做完的项目三天内就能完成，这将让我们产品的迭代速度持续加快。对脑虎这类企业而言，效率就是核心竞争力，产业链集聚价值巨大。”
近年来，脑虎科技持续深耕植入式柔性脑机接口全链条自主研发，在核心技术与关键器件制造领域接连实现突破。公司成功攻克柔性电极材料、高通量信号采集与高精度神经解码等关键核心技术，构建起涵盖柔性电极、脑电芯片、智能手术机器人及脑机操作系统的全链条自主技术体系。
在此基础上，公司目前已完成国际领先的采用内置电池全植入式、全无线、全功能脑机接口临床试验。受试者不仅可通过意念上网、脑控智能轮椅，还能实现对电视、空调、窗帘等家居设备的智能控制，显著提升生活自理能力。今年春节期间，受试者更借助最新技术成果“Xesskey（随芯控）”，独立完成置办年货、书写福字、发送电子红包等活动，深度融入新春团圆场景。
为进一步降本增效、加速产业化落地，2026年1月，脑虎科技“超级工厂”在赣江新区动工建设。项目一期规划建筑面积约1.43万平方米，定位为集生产基地、数据中心、模拟康复区于一体的产业化核心平台。
据介绍，未来这一基地将重点推进柔性电极、脑电设备、手术机器人等核心产品的规模化、标准化生产，目标实现万套级稳定供货，预计2026年下半年落地。数据中心将搭建神经信号采集、处理与分析中枢，以海量临床科研数据驱动算法优化。模拟康复区则通过还原真实生活场景，助力患者术后康复训练。
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